İlk FDA CBD duruşması bitti, şimdi ne olacak? Yorum gönder!
Yerleşti mi? ne münasebet! Akademi, tarım, tıbbi ve veteriner topluluğu, üreticiler, koalisyonlar ve halkın birkaç üyesinden 100’den fazla ajan, 31 Mayıs Cuma günü ilk FDA CBD halka açık duruşmasında devletleri vardı, ancak sonunda Bir kaldırma programından çok uzak bir gün vardı.
Kaldırma, tam olarak nasıl denetleneceği ve kontrol esrarının, yakında herhangi bir zaman türü çözülmemesi karmaşık bir sorundur. “İyi haber” kamuoyu yorum dönemi hala bitmedi.
Sözlü sunumların yanı sıra halka açık duruşmalarda yorum yapmak için dönem kapalı olsa da, elektronik veya yazılı yorumlar FDA tarafından 2 Temmuz 2019’a kadar kabul edilecektir. Tam burada FDA web sitesinden genel bilgi:
“FDA, bu duruşma hakkında halka açık yorum için bir belge oluşturuyor. Docket numarası FDA-2019-N-1482’dir. Docket 2 Temmuz 2019’da kapanacak. 2 Temmuz 2019’a kadar bu halka açık duruşma hakkında elektronik veya yazılı yorumlar gönderin. Geç, zamansız dosyalanmış yorumların dikkate alınmayacağını unutmayın. Elektronik yorumların 2 Temmuz 2019 tarihinde veya daha önce sunulması gerekir. Elektronik dosyalama sistemi 23: 59’a kadar yorumları kabul edecektir. 2 Temmuz 2019’un sonunda Doğu Saati. Posta/el teslimatı/kurye (yazılı/kağıt gönderimleri için) ile alınan yorumlar, posta işaretli olup olmadıkları veya sevkiyat hizmeti kabul makbuzunun o tarihte veya daha önce olması durumunda düşünülecektir. ”
Tam olarak nasıl gönderileceği hakkında toplam bilgi için lütfen FDA Web sitesinin Ek bölümüne buradan bakın.
Orijinal duruşmanın transkriptlerine NewSevents/MeetingsCherencesWorkShops/UCM634550.htm adresinde sunulur sunulmaz kolayca erişilebilir olacaktır. Aynı şekilde sunulacaklar.
Aile evcil hayvanları için CBD ürünleri büyük haberler olmuştur, ancak bazı ürünlerin etiketlenmesi, güvenlik ve etkinliği hakkında çok fazla karışıklık vardır. Veteriner hekimler şu anda CBD ürünlerini reçete edemezler, ancak evcil hayvan sahibi onları sorarsa bunları gözden geçirebilir. Amerikan Veteriner Tıp Derneği (AVMA), çiftlik giderinin 2018’de kabul edildiğini göz önünde bulundurarak bir dizi sorunu dikkatle izlemektedir. Web sitesinin AVMA Üyesi bölümündeki AVMA üyelerine web semineri bilgisi sunulmaktadır.
AVMA Direktörü Dr. Ashley Morgan, Savunuculuk Bölümü Belirleyin
Bir Amerikan Veteriner Tıp Derneği (AVMA) temsilcisi Dr. Ashley Morgan, Direktör, FDA duruşmasında ifade edilen Savunuculuk Bölümü’nü belirtti. AVMA yazılı yorumlar göndermeyi planlıyor. Buna ek olarak, Veterinerler ve AVMA Sözleşmesinde Veteriner Sağlık Ekibi için Sıcak Konular Özel Oturum düzenlenmiştir. Oturum hakkında bilgi için Goodnewsforpets takvimine bakın.
Evcil hayvan pazarının piyasada çok sayıda ürün var ve katılımcıların Ağustos ayında düzenlenen bir pazar ticaret fuarı olan Superzoo’da çok daha fazla ürün sergileyeceği bekleniyor. Gösteride tüccarlar için akademik bir oturum yapılacak, Goodnewsforpets takvimini buradan görecek.
FDA’ya göre, halka açık duruşma, bilimsel verilerin yanı sıra, esrar veya esrar türevi bileşiklerden oluşan ürünlerin güvenliği, üretimi, ürün kalitesi, pazarlama, etiketleme hakkında bilgiler elde etmekti.
Birçok evcil hayvan sahibi, bu ürünlerin olanaklarının yanı sıra birçok olumlu anekdot sonuç rapor ediliyor olsa da, FDA duruşmasındaki profesyoneller, sadece çok daha fazla çalışma gereksinimi gerçekleştirmemesini sağlamakla kalmadı, ancak Düzenleyici yolun oluşturulması gerekir. Bu arada, evcil hayvan sahipleri kendilerini bilgilendirmeli, etiketleri her zamanki gibi çok dikkatli bir şekilde kontrol etmeli, veteriner hekimlerini kendi evcil hayvanlarının tıbbi ihtiyaçları hakkında görmelidir.
Goodnewsforpets, bu modele uymaya devam edecek ve PET ürünleri pazarı için gerekli bilgileri tedarik edecek. Bu arada, bu yorumları gönderin. FDAH işitme beyanlarının tamamı için buradaki FDA Web sitesine ve burada kamu bildirimine bakın.
Hayvan gıdaları ve uyuşturucu hakkında FDA bildirimi
FDA’dan gelen tüm açıklama FDA web sitesinde sunulmaktadır, ancak burada hayvan gıdaları ve ilaçlar için gerekli bölümdür:
“FDA, risksiz gıda katkı maddelerini onaylamak ve hayvan gıda kirleticileri için gereksinimler oluşturmak da dahil olmak üzere hayvan gıdalarını çeşitli şekillerde düzenler. FDA, esrardan türetilen hayvan yemi için herhangi bir gıda katkı dilekçesini incelememiştir veya herhangi bir esrardan türetilen yem bileşenleri, FDA muayenesine giren bir GRAS bildirimi olan FDA tarafından bir GRAS kararının konusu olmamıştır. Soru Yok ”Yanıtı veya FDA tarafından Hayvan Yemeğinde Kullanım için Yetkilendirilmiştir. Hayvan gıda ürünlerinde esrar veya esrar türevi bileşikleri kullanmak isteyen hayvan gıda işi, uygun mevzuatların yanı sıra gıda katkı maddesi ve GRAS süreçleriyle ilişkilendirilen kılavuzlara tabidir. SıraylaTHC’ye ve özellikle CBD’ye, yukarıda tartışıldığı gibi, FD&C Yasası’nın 301. Bölümü (LL) uyarınca, THC veya CBD’nin bulunduğu her türlü hayvan gıdasını tanıtmak veya tanıtmak için yasaklanmış bir eylemdir. katma.
Yukarıda belirtildiği gibi, bir ilaç, FD&C Yasası’nın tanısı, tedavisi, azaltılması, tedavisi veya hastalığın (Bölüm 201 (g) önlenmesi için kullanılmak üzere tasarlanmış bir yazıdır. (gıda dışında), adamın veya diğer hayvanların bedeninin yapısını veya herhangi bir işlevini etkilemek istedi. Bu nedenle, bir ürünün bir ilaç olup olmadığı kararı kısmen ürünün “amaçlanan kullanımı” na dönüşür.
Şu anda, esrar veya esrardan türetilen bileşiklerden oluşan yasal olarak pazarlanan yeni hayvan ilaçları yoktur. FD&C Yasası’nın (21 ABD 360b (a)) 512 (a) Bölümü uyarınca yeni bir hayvan ilacı “güvensiz” olarak kabul edilir ve ayrıca FD&C Yasası’nın 301 (a) Bölümü uyarınca eyaletler arası ticarete sunulmayabilir. Yetkili Yeni Hayvan İlaç Uygulaması (NADA), kısaltılmış NADA (ANADA), Koşullu Onay (CNADA) veya endeks listesi olmadığı sürece. FDA Değerlendirmeleri Bir hayvan ilaç ürününün yasal gereklilikleri onaylayıp karşılamadığını incelemek için bir reklam başvurusunda sunulan veriler. Esrar gibi bitkilerden gelen materyalleri kullanan araştırma çalışması da dahil olmak üzere yetkili yeni bir hayvan ilacına neden olabilecek bilimsel araştırma çalışması yürütmek için, araştırmacılar FDA ile araştırmacı yeni bir hayvan ilaç (INAD) verileri oluşturuyor ve 21 CFR’de açıklanan taleplere uyuyorlar. Bölüm 511. ”
FDA’nın da burada bir SSS bölümü vardır.
Goodnewsforpets bültenleri alındığında, buraya tıklayın.
FDA bugün ilk CBD halka açık duruşmasını düzenliyor: Web Yayını Dinle, Yorumlar Gönderin
Leave a Reply